El Secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., anunció el jueves los planes necesarios para desarrollar todas las nuevas vacunas contra placebos y desarrollar nuevas vacunas sin utilizar la tecnología ARNm, extendiendo su alcance al desarrollo de la vacuna, y los Bosters Cavid plantearon preguntas en otoño.
Una portavoz del Departamento de Salud y Servicios Humanos pidió una “salida radical” para la prueba de placebo de los criterios existentes. Sin embargo, dependerá de cómo la categoría define la “nueva”, ya que la mayoría de las vacunas nuevas ya se prueban contra la vacuna de los placebos (incentivos, o en algunos casos, en algunos casos.
Kennedy es uno de los principales vacunas en el país, y fue vocal sobre su disgusto por la tecnología de ARNm, que se utilizó para desarrollar las vacunas de coronavirus durante la primera administración de Trump. Una vez escribió En las redes sociales “El ARNm no detiene la infección, no bloquea la infección, no bloquea los mutantes, no duran, no funcionan en absoluto”.
En los últimos años, el activismo del Sr. Kennedy incluyó la aplicación de alimentos y drogas para alejar la vacuna Covid del mercado en 2021 en la fase severa de la epidemia. Instó a la FDA a no aprobar el disparo covid para los niños. El Sr. Kennedio ha mantenido una conexión entre la vacuna y el autismo y nombró a un investigador vergonzoso en su agencia cuyo trabajo estaba integrado con esa opinión.
Desde que se convirtió en Secretario de Salud en febrero, Kennedy mató a dos niños y un adulto en respuesta al estallido de Texas, anunció varios de alto perfil sobre la política de vacunas, excepto por su aprobación Tappid. Sin embargo, él y la administración Trump han presentado un estudio sobre vacunas y autismo y retrasan la aprobación de otra vacuna Covid de otras maneras.
El jueves, los anuncios del Sr. Kennedy representan un uso notable de su poder como secretario para tomar decisiones a los científicos de carrera en la FDA, luego de sus recientes instrucciones de que los padres del recién nacido deberían “hacer su propia investigación”.
El Sr. Kennedy dice que quiere restaurar la confianza en el proceso de aprobación de la vacuna, pero el Dr. Jesse Goodman, ex funcionario de la Universidad de Georgitown y el médico de enfermedades infecciosas, dijo que estos cambios podrían erosionar la fe.
El Dr. Goodman dijo: “Las preguntas nunca me molestan”, pero parece realmente preocupante cuando son tan omnipresentes y tan constantes que sembran muchas dudas, no solo sobre algo, sino de todo. “
Lo más inmediato, el movimiento del Sr. Kennedy puede afectar las tomas de refuerzo Covid de la próxima ronda, que se espera que estén disponibles en otoño. Tanto la vacuna contra la gripe como el refuerzo Covid han sido aprobados sin un ensayo humano amplio para dirigir la nueva cepa del virus porque se ha desarrollado.
El Sr. Kennedy dice que la nueva política no afectará las vacunas contra la gripe, pero el futuro de los Boosters Covid ahora está en duda. El portavoz del departamento Andrew Nixon dijo que dado que muchas personas han sido infectadas y ahora tienen la resistencia de Covid, se necesitan nuevos estudios.
“Como hemos dicho anteriormente, las pruebas operadas por personas sin inmunidad natural de hace cuatro años ya no son suficientes”, dijo. “Un ensayo de cuatro años para nuevas vacunas cada año sin datos de ensayos clínicos opuestos a la vacuna contra la gripe no es un cheque en blanco, que se ha probado durante más de 3 años. Se desarrollan productos basados en la ciencia de la transparencia pública y el estándar de oro”.
Plan para los estudios del Sr. Kennedy Plusbo, primero Reportado por Washington PostTambién planteando preguntas morales. Privar a un pequeño grupo de vacunas efectivas contra patógenos mortales se considera inmoral. En el caso de Covid -19, se pueden aprobar nuevos estudios clínicos para los Boasters, lo que debilitará a todo el pueblo estadounidense.
El investigador de vacunas de Harvard y miembro del Comité Asesor de Vacunas de la FDA, el Dr. Owar Levi, dijo que los funcionarios deben “ser hilos” para que los estudios se hayan realizado de tal manera que los estudios no hayan sido liberados de las personas mayores e inmunocomprometidas.
“Miles de personas pueden morir sin protección contra Covid”, dijo el Dr. Levi, quien fue cofundado en la vacuna Opwed.
Los centros de control de enfermedades y resistencia han reportado alrededor de 23,000 muertes por Covid desde septiembre, ese mes y enero fueron aproximadamente 1,000 por semana. Sin embargo, los Boasters Covid fueron bajos en aceptación: alrededor del 23 por ciento de los adultos recibieron tomas Covid actualizadas publicadas en otoño, Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades
Un estudio de los CDC Los Boasters Covid utilizados en 2021 y 2021 han demostrado que han sido abandonados por la ubicación de 0001,7 hospitales, y fueron los más efectivos en la edad de 65 años o el más efectivo en personas inmunocomprometidas.
El Secretario de Salud está familiarizado con los ensayos de vacuna, al menos en algunas partes de la vacuna contra la poliomielitis y una revisión de décadas de vacuna antigua para la vacuna para la vacuna. El Sr. Kennedy ha ayudado a representar a los demandantes en el caso de los creadores.
Él y la compañía que fundó y una vez dirigió, la defensa de la salud de los niños, se quejó repetidamente de que las vacunas no se probaron contra placebos en ensayos clínicos cuando fueron desarrollados. La compañía menciona las vacunas contra la polio, la hepatitis y la meningitis como ejemplos, todos los cuales se lanzaron hace décadas.
El Sr. Kennedy dijo: “Cualquier otra droga se prueba contra un Plusboy”. Un podcast en enero de 2020, Las vacunas afirman que las vacunas están exentas de ese requisito.
Esto no es completamente correcto. Otros medicamentos aprobados bajo el programa de aceleración de los medicamentos contra el cáncer y la aceleración de la FDA se aproban regularmente después del juicio sin placebo. Y las nuevas vacunas, incluidas las vacunas de Covid, se probaron contra sustancias infectadas con placebos, como la inyección de solución salina, o en algunos casos contra la vacuna de otras enfermedades.
“Necesitábamos ensayos controlados con placebo para la mayoría de las vacunas, y a veces era un plusbo inherente y, a veces, era una vacuna irrelevante”, dijo el Dr. Peter Marx, quien era el principal oficial de vacunas de la Administración de Alimentos y Drogas hasta que fue forzado en marzo. “Afirmamos que no hicimos pruebas aleatorias para vacunas pediátricas, excepto Covid”.
El Sr. Kennedy también ha expresado su preocupación por probar una vacuna que considera la misma fórmula que la misma fórmula: pero sin agentes inmunes activadores. El Sr. Kennedy menciona que la práctica de las fórmulas de las fórmulas puede hacer que la práctica renuncie a la incertidumbre.
Además de los nuevos requisitos de placebo, Kennedy declaró una iniciativa del Instituto Nacional de Salud para el desarrollo de nuevas inoculaciones para la gripe aviar y la gripe estacional, un intento que parece parte de un amplio ataque contra la tecnología o “plataforma” de ARNm.
Desde que fueron desarrollados, el Sr. Kennedy emitió numerosas publicaciones de redes sociales sobre tomas de ARNm, incluidas Hacer una publicación La FDA evaluó sobre el disparo moderno para los niños en 2022 fue “deshonesto, y la evidencia de que el establecimiento de la salud pública ha dejado ciencia, lógica, razón, lógica, simpatía, salud y tratamiento”.
NIH bajo la administración Trump ha estudiado relacionado con la plataforma ARNm para una investigación estricta. Las facturas limitan el uso de vacunas de ARNm Ha sido pop -up Estados controlados por los republicanos, incluidos Texas, Idaho y Kentucky.
La FDA también conserva la aprobación de una vacuna Covid que no se basa en la tecnología de ARNm.
Se esperaba que la compañía emitiera una decisión el 1 de abril sobre si cada vez más tradicional, Novovax Covid Shot basado en proteínas, utilizado bajo la aprobación de emergencia, emitiría la aprobación total de la toma. La FDA había retrasado la decisión, aunque le pidió a la compañía que hiciera investigaciones adicionales.
“Tengo curiosidad por saber si esta administración en realidad solo quiere abolir la vacuna Covid”, dijo Richard Hughes, abogado de la agencia de derecho Epstein Baker Green, que representan algunos de los fabricantes de vacunas.
Los fabricantes de tomas de ARNm Covid no respondieron la pregunta de si los fizzers y los modernos, actualizados en los Estados Unidos, no se pueden encontrar en los Estados Unidos.
Una portavoz de la moderna dijo que la compañía ha realizado un ensayo clínico por sus tiros de refuerzo antes y después de su lanzamiento. Durante una llamada de ingresos el jueves, el presidente Stephen Hog dijo que la compañía examinó sus vacunas contra placebos. Él dijo: “La compañía no ha contactado directamente a un cambio de política, pero” estaremos absolutamente involucrados y nos aseguraremos de que somos cuáles son estos requisitos y los cumplimos “. “
La nueva iniciativa NIH, ya desarrollará una “plataforma de vacunas de próxima generación” que será “propiedad de todo el gobierno”, dijo el departamento. La plataforma de ARNm de NIH y el fabricante de vacunas ayudaron a desarrollar moderna Ha proporcionado al gobierno Unos pocos millones de dólares para licenciar una patente original en la vacuna, aunque la agencia y el gobierno se convirtieron en una disputa sobre los derechos de patente.
La plataforma de ARNm depende de los bits más pequeños del código genético, que se ha generado Rumores y conspiraciones en línea Se usó para insertar microchips en la teoría de que la teoría de la vacuna. En contraste, la nueva plataforma dependerá del método más tradicional de desarrollo del desarrollo de la vacuna, que utiliza un virus inactivo para fomentar la respuesta inmune.
El departamento ha dicho que la nueva plataforma se creará usando Beta-propetona, Que ya es un componente del desarrollo de la vacuna, pero la Agencia de Protección Ambiental lo considera una sustancia peligrosa cuando las personas entran en contacto con grandes dosis.
