El gigante farmacéutico Astellas Pharma ha emitido una retirada urgente de dos de sus medicamentos críticos: Prograf y Astagraf XL, que podrían tener consecuencias fatales para los pacientes que se recuperan de un trasplante de órgano que les salvará la vida.
Ambos medicamentos son inmunosupresores diseñados para ayudar a los receptores de trasplantes a evitar el rechazo de órganos. Sin embargo, sorprendentemente algunas de las cápsulas pueden estar completamente vacías.
Esto dejaría a los pacientes sin saberlo desprotegidos y en riesgo de desarrollar complicaciones potencialmente mortales, como el rechazo de órganos.
El descubrimiento de cápsulas vacías plantea interrogantes alarmantes sobre la supervisión de la fabricación y el control de calidad, especialmente en el caso de medicamentos en los que una sola dosis omitida podría tener consecuencias catastróficas.
El retiro del mercado se centra en las cápsulas de Prograf 0,5 mg (lote n.° 0E3353D) y las cápsulas de Astagraf XL 0.5 mg (lote n.° 0R3092A), las cuales tienen una fecha de vencimiento en marzo de 2026.
Prograf se utiliza después de trasplantes de corazón, hígado, riñón o pulmón, mientras que Astagraf XL se prescribe específicamente para trasplantes de riñón.
“En los trasplantes de órganos que mantienen la vida, como el trasplante de corazón”, reconoció Astellas en su aviso de retirada, “las consecuencias del rechazo provocado por la ingestión de cápsulas vacías pueden ser fatales si el trasplante falla”.
Para los receptores de trasplantes, los medicamentos son la piedra angular de su supervivencia.
El gigante farmacéutico Astellas Pharma ha emitido un retiro urgente de dos de sus medicamentos críticos: Prograf y Astagraf XL, que pueden haber sido enviados con cápsulas vacías.
Prograf de Astellas Pharma se prescribe después de trasplantes de corazón, hígado, riñón o pulmón.
Astagraf XL de Astellas se suele recetar después de un trasplante de riñón
Los medicamentos inmunosupresores como Prograf y Astagraf XL evitan que el cuerpo rechace órganos, tejidos o células trasplantados.
Omitir una dosis o, en este caso, tomar sin saberlo una cápsula vacía ineficaz, puede alterar este delicado equilibrio y desencadenar una reacción inmunitaria que puede provocar una insuficiencia orgánica.
Hay mucho en juego para los pacientes con trasplante de corazón porque no existe un tratamiento de reemplazo a largo plazo como la diálisis para la insuficiencia renal.
Astellas Pharma, líder mundial en el desarrollo de fármacos para trasplantes, ha sido durante mucho tiempo un nombre de confianza en el mundo farmacéutico.
No todos los productos Prograf y Astagraf XL se ven afectados, pero el retiro del mercado incluye lo siguiente:
- Prograf 0,5 mg cápsulas: número de lote. 0E3353D, botellas de 100
- Astagraf XL 0,5 mg cápsulas: número de lote. 0R3092A, botellas de 30
Astellas Pharma, líder mundial en el desarrollo de fármacos para trasplantes, ha sido durante mucho tiempo un nombre de confianza en el mundo farmacéutico. En la imagen es la sede en Tokio, Japón.
Se insta a los pacientes a revisar sus medicamentos de inmediato y consultar a su médico si sospechan de un producto retirado del mercado.
Se ha indicado a los mayoristas y farmacias que venden estos productos que se comuniquen directamente con Astellas al 877-575-3437 para obtener asesoramiento.
Luego deberán reportar el incidente al El programa MedWatch de la FDA al 800-332-1088.
Para los pacientes que experimentan síntomas potenciales de rechazo de órganos, como fiebre, dolor cerca del órgano trasplantado o cambios repentinos en la salud, es importante buscar atención médica de inmediato.
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